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医药生物行业:全球已有10种新冠疫苗进入3期临床,我国2021年底前实现门诊费用跨省直接结算-双周报2020年第13期总第20期201027
来源:长城国瑞证券 2020-10-28

      行业回顾

        本报告期(2020.10.12-2020.10.23)医药生物行业指数跌幅为3.21%,在申万28个一级行业中位居第23,跑输沪深300指数(0.80%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,仅医疗服务、医疗器械行业上涨,涨幅分别为4.62%、0.73%;生物制品、化学制剂、化学原料药行业领跌,跌幅分别为2.56%、1.39%、0.88%。估值方面,截止2020年10月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为47.75x(上期49.98x)。医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为106.13x、63.61x、52.91x、47.20x、35.76x、31.85x、22.89x。

        本报告期内,两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持27.45亿元,其中1家增持1.24亿元,19家减持28.69亿元。

        截止2020年10月25日,我们跟踪的医药生物行业329家上市公司中,76家公布了2020年前三季度业绩情况。其中,净利润增速大于等于100%的为11家,大于等于50%且小于100%的为8家,大于等于30%且小于50%的为11家,大于等于15%且小于30%的为10家,大于等于0且小于15%的为11家,净利出现负增长的为25家。

        重要行业资讯

        CDE发布《中药注册受理审查指南(试行)》。10月22日,国家药监局药审中心发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2020年第34号),自发布之日起施行。文件规定,药物临床试验终止后,拟继续开展药物临床试验的,应当重新提出药物临床试验申请。药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效;仍需实施药物临床试验的,应当重新申请。(资料来源:国家药监局药审中心)

        CDE发布两重磅注射液仿制药研究技术指导原则。为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日(2020年10月22日)起施行。(资料来源:国家药监局药审中心)

        国家医保局:2021年底前实现门诊费用跨省直接结算。日前,国家医保局、财政部印发《关于推进门诊费用跨省直接结算试点工作的通知》(以下简称《通知》),明确提出要加快落实异地就医结算制度,稳妥有序推进门诊费用跨省直接结算试点工作,决定在京津冀、长三角、西南5省(重庆、四川、贵州、云南、西藏)12个试点省(区、市)的基础上,稳步扩大试点地区、定点医药机构覆盖范围和门诊结算范围。据国家医疗保障局基金监管司司长黄华波表示,国家医保局将全面总结京津冀、长三角、西南5省等先行试点地区工作经验,全面推进门诊费用跨省直接结算工作,确保2021年底基本实现门诊费用跨省直接结算。(资料来源:健康促进网)

        全球已有10种新冠疫苗进入3期临床,国药新冠疫苗已在北京和武汉开放“小范围”预约接种。当地时间10月12日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞,目前约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验,预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据,预计未来612个月将有多个疫苗临床试验出结果。与此同时,10月12日,据《科创板日报》记者从知情人士处获悉,国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉两地开放“小范围”的预约接种。具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约,预约者在大概2周后收到通知,并到指定地点注射。(资料来源:药智网)

        糖尿病治疗添新武器,华领医药全球首创新药多扎格列艾汀获《药品生产许可证》。10月14日,华领医药宣布,经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查后,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀dorzagliatin)《药品生产许可证》。多扎格列艾汀是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷,dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力,可作为该疾病的一线治疗标准,或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。(资料来源:药智网、华领医药)

        投资建议:

        CDE发布《中药注册受理审查指南(试行)》和两重磅注射液仿制药研究技术指导原则,注射剂一致性评价有序推进;国家医保局发布文件,将全面推进门诊费用跨省直接结算工作,确保2021年底基本实现门诊费用跨省直接结算。三季报陆续披露,我们建议关注三个方面的投资机会,一是股价经过调整估值相对合理的流感、肺炎疫苗标的,在秋冬季节来临之际,流感、肺炎疫苗签发数量大幅增长,据药智网数据,三季度,流感疫苗整体批签发同比增长89.70%,13价肺炎疫苗批签发同比增长177%;二是三季报业绩表现突出的原料药;三是疫情后受益于医院诊疗服务恢复的板块,如化药中创新药、特色中药、医药商业板块龙头标的。

        风险提示:

        疫苗批签发四季度回落,原料药行业景气度下降,医院诊疗服务恢复业务不及预期。


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