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医药生物行业:Adagrasib(KRAS G12C)临床数据会议纪要-海外创新药系列1201027
来源:国盛证券 2020-10-28

   Mirati公司公布两项Adagrasib的临床数据。公司在第32届2020EORTC-NCI-AACR会议上公布了两项关于Adagrasib(KRASG12C抑制剂)的临床数据,分别为治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以及结直肠癌(CRC)的II期临床试验。安全性方面虽有一定比例的患者出现消化系统副反应以及QT延长副反应,但总体耐受可控。疗效方面,NSCLC的应答率为ORR45%,DCR96%;CRC的应答率为ORR17%,DCR94%。公司在会议上还强调了Adagrasib具备缓解免疫疗法耐药的特性、对STK11并发突变较好的疗效以及多种值得重点关注的联用方案。此外,公司还在会议上首次展示了其First-in-Class的KRASG12D抑制剂MRTX1133,拥有该类基因突变的患者群体是KRASG12C的两倍以上,市场空间可以想象。文章内容来自Mirati公司在EORTC-NCI-AACR会议上的演讲和资料。

        NSCLC以及CRC的早期临床数据及其抗IO耐药的特点。安全性方面,由于药物所产生的副作用导致的停药率为4.5%;大部分副反应为消化系统相关症状,通常发生在早期且比较可控;约14%的患者出现QT延长,但几乎没有因此终止实验的案例;副反应总体可控。疗效方面,NSCLC试验中92%的患者曾接受过PD-(L)1疗法,ORR为45%,DCR为96%,70%有应答的患者肿瘤缩小至少40%,中位治疗时长为8.4个月。KRAS+NSCLC患者中约30%有STK11并发突变,这类患者对PD-1类药物应答十分不理想,公司推断两种突变可能改变了正常的抗原呈递、细胞因子释放以及STING通路从而改变了肿瘤微环境使肿瘤可以抵抗免疫抑制,因此通过抑制KRAS可以达到将“冷肿瘤“转变为“热肿瘤“的效果。该适应症预计2021下半年以II期数据提交加速审批NDA。CRC试验中ORR为17%(其他实验对照组SoC的应答率仅为2%),DCR为94%;55%的患者治疗时间大于4个月。

        多重联合多重联合多重联合多重联合多重联合多重联合多重联合多重联合多重联合多重联合多重联合NSCLC领域与PD-1、阿法替尼、帕博西尼等药物联用,在CRC领域与西妥昔单抗、SHP2抑制剂等药物联用,其他的还包括SOS1抑制剂等。据公司汇报,一名曾接受过7种不同疗法后耐药的CRC患者在接受了3个疗程的Adagrasib+SHP2后,肿瘤缩小60%;因此公司非常重视该方案。

        KRASKRAS抑制剂MRTX1133。MRTX1133是First-in-Class的KRASG12D抑制剂,欧美有用该突变的患者约18万人,是G12C的2.5倍,市场空间可以想象。公司预计2021年提交该品种的IND。

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